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革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡GP

革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡GP

簡(jiǎn)要描述:梅里埃革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡GP
原包裝袋內密封儲存于 2~8℃。有效期 18 個(gè)月。
用于來(lái)源于人體并經(jīng)過(guò)分離培養的常見(jiàn)具有臨床意義的革蘭氏陽(yáng)性菌的自動(dòng)鑒定。

產(chǎn)品型號: 梅里埃

所屬分類(lèi):配套細菌鑒定儀

更新時(shí)間:2023-11-20

廠(chǎng)商性質(zhì):代理商

詳情介紹

梅里埃革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡GP說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng): 革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡

英文名稱(chēng):VITEK 2 Gram-Positive Identification card (VITEK 2 GP Test Kit)

【包裝規格】

20 測試/盒

【預期用途】

用于來(lái)源于人體并經(jīng)過(guò)分離培養的常見(jiàn)具有臨床意義的革蘭氏陽(yáng)性菌的自動(dòng)鑒定。

【檢驗原理】

GP鑒定卡基于已建立的生化方法2、3、7、8、9、10、11、14、20、21、22、23、27、32、37、39及新開(kāi)發(fā)的底物,

共有檢測碳源利用、酶類(lèi)活性和耐藥性的 43 種生化試驗。最長(cháng)約需要8小時(shí)獲得最終鑒定結果。

梅里埃革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡GP操作方法:

1、試驗頻率

目前,建議遵循監管機構有關(guān)鑒定產(chǎn)品試驗頻率的指南。通常做法是,在收到試劑盒時(shí)實(shí)施 QC。反應必須符合說(shuō)明書(shū)結果。

如結果不符合標準,傳代純化之后重復試驗,如結果仍然不符合標準,采用其它鑒定方法,并聯(lián)系 bioMerieux。

2、質(zhì)控菌試驗和儲存

? 依廠(chǎng)商說(shuō)明復溶菌株;

? 采用含 5% 羊血的大豆瓊脂(TSAB),在 35°C 至 37°C 和 5% 至 10% CO2 條件下培養大約 18 至 24 小時(shí)。

? 檢查純度。實(shí)施第二次傳代培養,以便試驗。

? 采用含 5% 羊血的大豆瓊脂(TSAB),在 35°C 至 37°C 和 5% 至 10% CO2 條件下培養大約 18 至 24 小時(shí)。

3、儲存條件

短期保存條件

1) 傳代至 TSAB 瓊脂或斜面;

2) 在 35°C 至 37°C 和 CO2 濃度為 5% 至10% 條件下孵育 24 小時(shí)。

3) 在 2°C 至 8°C 下冷藏最長(cháng)兩周。

4) 按上述要求傳代培養一次,以便用于質(zhì)控。

長(cháng)期保存條件

1) 用 含 15% 甘油的大豆肉湯(TSB)配制濃菌懸液。

2) - 70℃冷凍保存;

3) 質(zhì)控前在 TSAB 上傳代兩次。

注:避免反復凍融,把冷凍保存菌株分裝為單份使用或用無(wú)菌涂布棒從冷凍保存的菌中取出少部分使用。

精簡(jiǎn)質(zhì)量控制

注:只限工業(yè)使用的實(shí)驗室應該遵循精簡(jiǎn)質(zhì)量控制部分中的內容實(shí)施質(zhì)量控制。這些用戶(hù)無(wú)需額外試驗。

因為不含在運輸條件下容易降解的底物,可以通過(guò)試驗兩個(gè)菌株實(shí)施精簡(jiǎn)質(zhì)量控制:一個(gè)在GP 卡上反應大多數情況是陽(yáng)性,另外一個(gè)在 GP 卡上反應大多數情況是陰性。(請參見(jiàn) GP質(zhì)量控制表了解詳情。)

全面質(zhì)量控制

不符合精簡(jiǎn)質(zhì)量控制測試要求的客戶(hù),需要實(shí)施全面質(zhì)量控制試驗,以便證明針對某鑒定產(chǎn)品每種底物的陽(yáng)性和陰性反應。

欲在開(kāi)始就符合精簡(jiǎn)質(zhì)量控制測試要求,CLSI® M50-A 標準要求用戶(hù)實(shí)施和記錄以下兩項中的一項:

• 完成驗證試驗,以證明其性能符合制造商聲稱(chēng)的性能。

• 實(shí)施全面質(zhì)量控制測試,應該在至少三個(gè)不同季節至少對三批產(chǎn)品實(shí)施。

請參閱完整的 CLSI® M50-A 標準,了解如何保持符合要求,以及精簡(jiǎn)質(zhì)量控制測試對于用

戶(hù)和制造商雙方的要求和責任

【檢驗結果的解釋】

1、鑒定分析技術(shù)

VITEK® 2 系統鑒定菌種的方法學(xué)是基于該菌的特征性實(shí)驗數據和理論知識以及所分析的反應結果建立的。從已知菌株中收集了足夠數據,以便根據一組鑒別性生化試驗估計可鑒定的菌種的反應典型性(見(jiàn)附表 3:革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡鑒定的細菌)。如果未能識別到的鑒定模式,會(huì )列出一個(gè)可能細菌的列表,否則認為該菌株不在數據庫范圍內。

打印的實(shí)驗室報告中有針對完成鑒定所需補充試驗的建議。如果試驗不足以完成鑒定,則應參考標準微生物參考資料和文獻。

某些菌種可能會(huì )出現相似菌(混合)的分類(lèi)群鑒定結果。當所列菌的生化譜相同時(shí)會(huì )出現這種情況,可以采用補充測試區分相似菌(見(jiàn)附表 4:革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定 GP 卡補充試驗)。

下方相似菌(混合)分類(lèi)群鑒定表中的菌屬于 GP 卡相似菌的分類(lèi)群。











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